112 Arh.farm. 2014;64: 112 – 127 Originalni naučni rad /Original scientific paper Razvoj hromatografskih metoda za analizu sulfametoksazola, trimetoprima, njihovih degradacionih proizvoda i konzervanasa u sirupu Ivana Perović 1 , Anđelija Malenović 2* , Ana Vemić 2 , Nađa Kostić 2 , Darko Ivanović 2 1 Galenika a.d., Batajnički drum bb, 11080 Beograd, Srbija 2 Univerzitet u Beogradu – Farmaceutski fakultet, Katedra za analitiku lekova, Vojvode Stepe 450, 11221 Beograd, Srbija *Autor za prepisku: andja@pharmacy.bg.ac.rs Kratak sadržaj U ovom radu prikazano je definisanje eksperimentalnih uslova i optimizacija metoda reverzno–fazne tečne hromatografije (RP−HPLC) za određivanje sulfametoksazola, trimetoprima i konzervanasa, odnosno degradacionih proizvoda sulfametoksazola i trimetoprima u sirupu. Određivanje sadržaja aktivnih komponenti i konzervanasa vršeno je na koloni Zorbax Eclipse XDB–C18, 150 mm × 4,6 mm, 5 µm veličine čestica, protok mobilne faze bio je 1,5 mL min -1 , dok je detekcija vršena na 235 nm za aktivne komponente i 254 nm za konzervanse. Mobilna faza A sastojala se od smeše 150 mL acetonitrila, 850 mL vode i 1 mL trietanolamina (pH 5,9 podešen razblaženom sirćetnom kiselinom), a kao mobilna faza B korišćen je acetonitril. Odnos mobilnih faza tokom analize definisan je programom gradijenta. Određivanje sadržaja degradacionih proizvoda vršeno je na koloni Zorbax Eclipse Plus−C18, 100 mm × 4,6 mm, 3,5 µm veličine čestica, uz protok mobilne faze od 0,5 mL min -1 i detekciju na 210 nm za 3,4,5-trimetoksibenzojevu kiselinu i 254 nm za sulfanilnu kiselinu i sulfanilamid. Mobilna faza A bila je 50 mM kalijum-dihidrogenfosfat (pH 5,60 podešen sa 0,5 mol L -1 kalijum-hidroksidom), a mobilna faza B bio je acetonitril. Odnos mobilnih faza tokom analize definisan je programom gradijenta. Validacijom postavljenih metoda potvrđeno je da su efikasne i pouzdane, i kao takve pogodne za rutinsku kontrolu. Ključne reči: Sulfametoksazol, trimetoprim, konzervansi, degradacioni proizvodi, reverzno–fazna tečna hromatografija