Introducción Haemophilus influenzae tipo b (Hib) es una bacteria gram- negativa capsulada que provoca enfermedad invasora en los ni- ños, sobre todo menores de 5 años de edad. Su epidemiología va- ría ampliamente según la zona geográfica estudiada, habiendo sufrido un gran cambio desde el empleo de las vacunas de Hib. Las primeras vacunas contra el Hib estaban constituidas por el polisacárido capsular (PRP) purificado, y por tratarse de un antígeno T-independiente sólo eran efectivas en niños mayores de 2 años, dejando, por lo tanto, a la población de más alto ries- go desprotegida. Posteriormente, para obviar este problema, se procedió a conjugar el PRP con una fracción proteica que actuaba como transportador, consiguiéndose así una elevada respuesta inmu- nógena en lactantes al provocar una respuesta timodependien- te (1) . En numerosos estudios las vacunas conjugadas se han mos- trado eficaces, inmunógenas desde los 2 primeros meses de vi- da y seguras, y han conseguido una gran disminución de la inci- dencia de infecciones invasoras por Hib en los países donde se introdujeron de manera sistemática como EE.UU., Gran Bretaña, Australia o Finlandia, entre otros (2-5) . En algunos de estos países continúan con los sistemas de vigilancia epidemiológica que es- 352 A. Morant Gimeno y cols. ANALES ESPAÑOLES DE PEDIATRIA Vacunación frente a Haemophilus influenzae tipo b en la Comunidad Valenciana: Efectividad vacunal y fallos vacunales A. Morant Gimeno 1 , J. Díez Domingo 2 , A. Rosales Marza 3 , R. Moreno Muñoz 4 , P. López García 5 , A. Herrero Galiana 6 , C. Gimeno Cardona 7 , J. Brines Solanes 8 en nombre del Grupo de Estudio de Enfermedades Invasoras 9 Instituto de Vacunas de Valencia (VIVA). 1 Becaria del Instituto de Salud Carlos III. BAE: 97/5140. Unitat d’Investigació Trinitat. Valencia. 2 Unitat d’Investigació Trinitat. Valencia. 3 Servicio de Microbiología y 4 Pediatría H. General de Castellón. 5 Servicio de Microbiología y 6 Pediatría H. Verge dels Lliris, Alcoi. 7 Servicio de Microbiología y 8 Pediatría H. Clínico de Valencia. 9 Grupo de estudio de enfermedades invasoras: MD. Rabasco (H. Comarcal de Vinaroz); R. Escoms y J. Haro (H. Sagunto); A. Lloret (H. Arnau de Vilanova); JM. García y A. Martínez. (H. Requena); A. Hernández, A. Viudes y MA. Balaguer (H. La Fe); N. de la Muela y V. Domínguez (H. Clínico de Valencia); R. Llucian (H. General Universitario); JM. Nogueira, A. Sánchez y MJ. Jiménez (H. Dr. Peset); R. Igual y J. Marín. (H. Francesc de Borja); D. González, R. Ferreruela y A. Hervás (H. Lluis Alcanys); C. Serrat y JM. Paricio (H. Marina Alta); C. Martínez y P. Pérez (H. Vila-Joiosa); F. Buñuel y F. Alexandre (H. General Elda); V. Ortiz de la Tabla y R. González (H. Sant Joan); M. Andreu y JL. Tarazona (H. D’Alacant); G. Royo y M. Aceituno (H. General D’Elx); A. Yagüe y F. Goberna ( H. Vega Baja). Unitat d’Investigació Trinitat. Valencia. Agradecimientos: Estudio financiado por el IVESP (Ref.: 96/021), el F.I.S. (Ref.: 97/0842), Pasteur Mérieux MSD y la Dirección de Atención Primaria Área 4, Generalitat Valenciana. Este artículo comprende datos preliminares del proyecto de tesis doctoral “Estudio epidemiológico de las enfermedades invasoras por Haemophilus influenzae tipo b, Neisseria meningitidis y Streptococcus pneumoniae en niños de la Comunidad Valenciana”, inscrita en el Departamento de Pediatría, Ginecología y Obstetricia de la Universidad de Valencia. Correspondencia: Dr. Javier Díez Domingo. Instituto de Vacunas de Valencia (VIVA) Gran Vía Fernando El Católico 76, E 6, izq. 46008 - Valencia Recibido: Septiembre 1997 Aceptado: Diciembre 1997 Resumen. Objetivos: Estudio de los fallos vacunales de la vacuna Haemophilus influenzae tipo b (Hib) y de la efectividad vacunal obtenida en la Comunidad Valenciana, donde la vacuna puede obtenerse, pero no está incluida en el calendario vacunal. Población y métodos: Sistema prospectivo de vigilancia epidemiológica activa, con participación microbiológica y pediátrica, en todos los hospitales públicos de la Comunidad Valenciana. Se considera caso a todo niño menor de 15 años en el que se aísle Hib en un líquido orgánico normalmente estéril. Cuando un caso había recibido alguna dosis de vacuna contra este microorganismo se obtuvo información sobre el número de dosis administradas, las fechas de recepción y el tipo de la vacuna. Resultados: Desde el 1 de diciembre de 1995 hasta el 30 de noviembre de 1996 se detectaron 23 casos de enfermedad invasora por Hib. De éstos, dos habían recibido alguna dosis de vacuna anti-Hib, tratándose de un fallo vacunal verdadero y otro aparente. Estimando una cobertura vacunal del 32,5% de la población menor de 5 años, la efectividad vacunal es del 90,6% (IC 95%: 27,9-98,8%). Conclusiones: La vacuna frente al Hib es efectiva en la Comunidad Valenciana, sin embargo continúan detectándose casos de enfermedad invasora dada la escasa cobertura vacunal y los fallos vacunales. An Esp Pediatr 1998;48:352-354. Palabras clave: Haemophilus influenzae tipo b; Enfermedad invasora; Vacuna; Fallo vacunal; Eficacia vacunal. EFFICACY OF HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE-B CONJUGATE VACCINE IN THE VALENCIAN COMMUNITY OF SPAIN. VACCINE FAILURES. Abstract. Objective: To study Haemophilus influenzae type b (Hib) conjugate vaccine effectivity and vaccine failures in the Valencian Community of Spain where vaccine can be obtained, but is not scheduled as a routine immunization. Patients and methods: A prospective surveillance system where pediatricians and microbiologists of all public hospitals of the Valencian Community reported cases of invasive Hib disease in children (under 15 years of age). Vaccination status (number of doses, dates and type of vaccine) in each case was obtained. Results: Of 23 cases reported from December 1, 1995 to November 30, 1996, two had received at least one dose of Hib vaccine. One was a true vaccine failure and the other an apparent vaccine failure. Estimating a vaccine coverage of 32.5% of the children less than 5 years old, the direct vaccine effectivity was 90.6% (IC 95%: 27.9-98.8%) Conclusions: Hib conjugate vaccine is effective in the Valencian Community, however, there is still invasive disease due to the low vaccine coverage and some vaccine failures. Key words: Haemophilus influenzae type-b. Vaccine failures. Vaccine efficacy.