126 Med Clin (Barc) 2002;118(4):126-9 126 La infección por Helicobacter pylori es la causa principal de úlcera péptica. La cu- ración de dicha infección previene de manera definitiva la recidiva ulcerosa y sus complicaciones 1-3 . A pesar de la in- controvertible evidencia sobre la utilidad de la erradicación de H. pylori en el trata- miento de la úlcera péptica, en determi- nados ámbitos asistenciales todavía no se indica de manera sistemática el trata- miento de erradicación 4-6 . Uno de los motivos que limita la generali- zación del tratamiento de erradicación es que no se ha desarrollado una prueba diagnóstica rápida adecuada para la de- tección de H. pylori en la consulta ge- neral o en asistencia primaria, que es donde se controla a la mayoría de los pa- cientes con úlcera. La prueba ideal debe- ría ser económica, obtener resultados in- mediatos y tener una alta fiabilidad. Las pruebas diagnósticas invasivas (histología y prueba de la ureasa), aunque muy fia- bles, requieren la práctica de una endos- copia, lo que aumenta su coste y limita su aplicabilidad. La serología, mínimamente invasiva, aqueja una inaceptable falta de sensibilidad y especificidad. Así, los con- sensos internacionales más recientes no recomiendan dicha técnica para el diag- nóstico de H. pylori 7 . La prueba del aliento con urea marcada con C 13 es muy fiable y no invasiva, pero el costo del carbono marcado y la necesidad de un costoso equipamiento para su determinación han limitado hasta el momento su uso 8 . La detección de antígeno específico en heces es un método diagnóstico de re- ciente introducción que requiere única- mente la recogida de una muestra de he- ces para el diagnóstico de la infección por H. pylori 9-13 . La detección de H. pylori en heces podría, por su simplicidad, reunir las características ideales para su empleo generalizado en atención primaria. Sin embargo, el test actualmente disponible (EIA, Premier Platinum HpSA, Meridian Diagnosis Inc., Cincinnati, Ohio, EE.UU.) es un enzimoinmunoanálisis (ELISA) que requiere procesamiento en el laboratorio, por lo que el resultado no se obtiene de manera inmediata. Además, los estudios que evalúan su fiabilidad han obtenido re- sultados discordantes. Mientras algunos autores han hallado excelentes sensibili- ORIGINALES Evaluación de un nuevo test rápido para la detección de Helicobacter pylori en heces Xavier Calvet a , Fernando Salceda b , Isabel Sanfeliu b , Antonia Montserrat a , Enric Brullet a , Jordi Real c , Rafel Campo a , Antonio Navarro d . a Unidad de Enfermedades Digestivas, b Laboratorio de Microbiología y c Unidad de Epidemiología e Investigación. Corporació Parc Taulí. Sabadell. d OPERON S.A. Zaragoza. Correspondencia: Dr. X. Calvet. Unitat de Malalties Digestives. Corporació Parc Taulí. Parc Taulí, s/n. 08208 Sabadell. Barcelona. Correo electrónico: xcalvet@cspt.es Recibido el 16-6-2001; aceptado para su publicación el 23-10-2001 FUNDAMENTO: El objetivo del presente estudio fue evaluar la fiabilidad diagnóstica y reproducibi- lidad de una nueva prueba rápida inmunocromatográfica (Stick H. pyl, Operon SA, Zaragoza), que utiliza anticuerpos monoclonales para la detección de antígeno de Helicobacter pylori en heces, y compararla con la prueba actualmente comercializada (HpSA, EIA, Premier Platinum HpSA, Meridian Diagnosis Inc, Cincinnati, Ohio). MÉTODO: Se incluyó a 71 pacientes sometidos a endoscopia para estudio de síntomas dispépti- cos. Se practicaron biopsias para CLO-test e histología antral. Se consideró infectados por Heli- cobacter pylori a aquellos pacientes que presentaban histología y CLO-test positivos, y no infec- tados a aquellos con ambos tests negativos. En heces se realizaron 2 determinaciones seriadas de antígeno de Helicobacter pylori mediante HpSA y 4 determinaciones consecutivas con Stick H. pyl. Se calcularon la sensibilidad, la especificidad y los valores predictivos positivo y negati- vo. La concordancia entre determinaciones se evaluó mediante el estadístico kappa. RESULTADOS: De los 68 pacientes evaluables, 48 presentaban infección por Helicobacter pylori. La sensibilidad, la especificidad y los valores predictivos positivo y negativo en las distintas de- terminaciones oscilaron entre 89-96%, 60-70%, 85-88% y 74-87% respectivamente para Stick H. pyl frente al 70-75%, 60-85%, 85-92% y 55-80% para HpSA. Los índices de concor- dancia variaron entre 0,82 y 0,93 para Stick H. pyl frente a 0,57 para HpSA. CONCLUSIONES: Stick H. pyl en heces presenta excelentes sensibilidad y reproducibilidad para el diagnóstico de la infección por Helicobacter pylori. Su fiabilidad es superior a la de HpSA. Palabras clave: Helicobacter pylori. Diagnóstico. Antígeno fecal. Testing a new in-office test for determination of faecal Helicobacter pylori antigen BACKGROUND: To date, the search for an in-office reliable test for Helicobacter pylori infection has been unsuccessful. The aim of the present study was to evaluate a new immunocromato- graphic in-office test using monoclonal antibodies to determine the presence of Helicobacter pylori antigen in faeces (Stick H. pyl, Operon S.A. Zaragoza). We compared its reliability and reproducibility to the currently available test (HpSA, EIA, Premier Platinum HpSA, Meridian Diagnosis Inc, Cincinnati, Ohio). PATIENTS AND METHOD: 71 consecutive dyspeptic patients were enrolled. Helicobacter pylori sta- tus was determined by rapid urease test and Giemsa stain of antral biopsy. Patients with a po- sitive result in the two tests were considered as infected and those with a negative result in both tests were regarded as not infected. Faecal Helicobacter pylori antigen was tested twice by means of HpSA. Four consecutive determinations of Stick H. pyl were also performed. We cal- culated sensitivity, specificity and positive and negative predictive values of each determina- tion. Concordance between determinations was estimated by the kappa statistics. RESULTS: Forty-eight of 68 patients were infected by Helicobacter pylori. Sensitivity, specificity and positive and negative predictive values were 89-96%, 60-70% 85-88% and 74-87%, res- pectively, for Stick H. pyl and 70-75%, 60-85%, 85-92% and 55-80%, respectively, for HpSA. Correlation coefficients were 0.82-0.93 for Stick H. pyl and 0.57 for HpSA. CONCLUSIONS: The new Stick H. pyl test shows excellent sensitivity and reproducibility for diag- nosis of H. pylori infection. Its reliability appears to be far better than that of HpSA. Key words: Helicobacter pylori. Diagnostic. Faecal antigen. 41.202