NOWOŚCI PRZEMYSŁU FARMACEUTYCZNEGO ISSN 2084–4441 www.dk.viamedica.pl 121 Adres do korespondencji: prof. dr hab. n. med. Janusz Gumprecht Klinika Chorób Wewnętrznych, Diabetologii i Nefrologii Śląski Uniwersytet Medyczny ul. 3 Maja 13/15, 41–800 Zabrze Diabetologia Kliniczna 2012, tom 1, 3, 121–125 Copyright © 2012 Via Medica Nadesłano: 06.03.2012 Przyjęto do druku: 20.03.2012 Piotr Fichna 1 , Edward Franek 2 , Grzegorz Gajos 3 , Janusz Gumprecht 4 , Teresa Koblik 5 , Adam Krętowski 6 , Maciej Małecki 5 , Ewa Wender-Ożegowska 7 , Bogumił Wolnik 8 , Dorota Zozulińska-Ziółkiewicz 9 1 Klinika Diabetologii i Otyłości Wieku Rozwojowego, Uniwersytet Medyczny im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu, ul. Szpitalna 27/33, 61–573 Poznań 2 Klinika Chorób Wewnętrznych, Endokrynologii i Diabetologii, Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie, ul. Wołoska 137, 02–507 Warszawa 3 Klinika Choroby Wieńcowej, Instytut Kardiologii Collegium Medicum Uniwersytetu Jagiellońskiego, ul. Prądnicka 80, 31–202 Kraków; Szpital im. Jana Pawła II w Krakowie 4 Klinika Chorób Wewnętrznych, Diabetologii i Nefrologii, Śląski Uniwersytet Medyczny, ul. 3 Maja 13/15, 41–800 Zabrze 5 Katedra i Klinika Chorób Metabolicznych Collegium Medicum Uniwersytetu Jagiellońskiego w Krakowie, ul. Kopernika 15, 31–501 Kraków 6 Klinika Endokrynologii, Diabetologii i Chorób Wewnętrznych, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku, ul. M. Skłodowskiej-Curie 24 A, 15–276 Białystok 7 Katedra Położnictwa i Chorób Kobiecych, Uniwersytet Medyczny im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu, ul. Polna 33, 60–533 Poznań 8 Katedra i Klinika Nadciśnienia Tętniczego i Diabetologii Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego, ul. Dębinki 7c, 80– 952 Gdańsk 9 Katedra i Klinika Chorób Wewnętrznych i Diabetologii, Uniwersytet Medyczny im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu, ul. Mickiewicza 2, 60–834 Poznań Autorzy są członkami Komitetu Doradczego Novo Nordisk; nazwiska autorów zamieszczono w porządku alfabetycznym. Porównanie skuteczności i bezpieczeństwa insulin analogowych Novo Nordisk z preparatami insuliny ludzkiej na podstawie dowodów Evidence Based Medicine (EBM) Comparison of efficacy and safety of insulin analog Novo Nordisk vs. human insulin based on the proofs from Evidence Based Medicine (EBM) Pojęcie „medycyny opartej na faktach” (EBM, evidence-based medicine) obejmuje postępowanie, którego celem jest wiarygodne i obiektywne wnio- skowanie kliniczne, ocenianie wyników najlepszych dostępnych dowodów naukowych dotyczących efek- tywności oraz bezpieczeństwa stosowanych terapii. Medycyna oparta na faktach pomaga przekładać dowody naukowe, uzyskane za pomocą różnych metod badawczych i uszeregowane pod względem poziomu istotności, na obowiązujące zalecenia te- rapeutyczne. Uznaje się powszechnie, że „złotym standardem” oceny, lokalizowanym na szczycie pi- ramid hierarchii dowodów naukowych, pozostają wieloośrodkowe randomizowane badania kliniczne (RCT, randomised clinical trial), z medycznie istot- nymi punktami końcowej obserwacji, zwłaszcza metaanalizy oparte na przeglądach systematycz- nych. Badania RCT odgrywają i w dającej się przewi- dzieć przyszłości będą odgrywać kluczową rolę w postępie naukowym, w zakresie medycyny klinicz- nej. Należy jednak mieć świadomość, że w codzien- nej praktyce EBM nie ogranicza się tylko do RCT, w przypadku których badane grupy nie zawsze są reprezentatywne w stosunku do spotykanych w co- dziennej praktyce. Dopuszcza się także wnioskowa- nie wynikające z niżej klasyfikowanych doniesień naukowych, takich jak dobrze zaprojektowane, zna- czące liczebnie badania obserwacyjne oraz opisy