Pour citer cet article : Simon EG, Perrotin F. L’usage hors AMM des inhibiteurs calciques en tocolyse — méthodes et organisation. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris) (2015), http://dx.doi.org/10.1016/j.jgyn.2014.12.014 ARTICLE IN PRESS Modele + JGYN-1161; No. of Pages 8 Journal de Gyn´ ecologie Obst´ etrique et Biologie de la Reproduction (2015) xxx, xxx—xxx Disponible en ligne sur ScienceDirect www.sciencedirect.com USAGE HORS AMM : TOCOLYSE L’usage hors AMM des inhibiteurs calciques en tocolyse — méthodes et organisation Off-label use of calcium channel blockers for tocolysis — Methods and organization E.G. Simon a,*,b , F. Perrotin a,b a Pôle de gynécologie-obstétrique, médecine fœtale, médecine et biologie de la reproduction, génétique, centre Olympe-de-Gouges, CHRU de Tours, 2, boulevard Tonnellé, 37044 Tours cedex, France b UMR Inserm U 930, université Franc ¸ois-Rabelais de Tours, 2, boulevard Tonnellé, 37044 Tours cedex, France Rec ¸u le 14 novembre 2014 ; définitivement accepté le 2 d´ ecembre 2014 MOTS CLÉS Prescription hors AMM ; Tocolyse ; Inhibiteurs des canaux calciques ; Méthodologie KEYWORDS Off-label prescribing; Tocolysis; Calcium channel blockers; Methodology ∗ Auteur correspondant. Adresse e-mail : emmanuel.simon@univ-tours.fr (E.G. Simon). Objectifs du groupe de réflexion Le travail proposé ici porte sur l’usage hors autorisation de mise sur le marché (AMM) des inhibiteurs des canaux calciques (ICC) et s’inscrit dans une réflexion plus large sur les prescriptions hors AMM en gynécologie-obstétrique. En 2013, le Collège national des gynécologues-obstétriciens franc ¸ais (CNGOF) a publié un avis d’experts portant sur l’usage hors AMM du misoprostol dans notre spécialité [1]. À la différence de ce précédent travail sur le misoprostol, les textes proposés ici concernent une classe thérapeu- tique entière et non pas une molécule unique. Toutefois, l’usage hors AMM des ICC en obstétrique ne concerne que deux molécules : la nifédipine et la nicardipine, et ne concerne que deux situations : la tocolyse aiguë et la toco- lyse d’entretien. L’utilisation des ICC dans le cadre des pathologies hypertensives de la grossesse est conforme à l’AMM de ces produits et sort donc du champ de notre travail. Dans le Tableau 1, nous rappelons les intitulés exacts des AMM de la nifédipine, de la nicardipine et de leurs compé- titeurs pour la prévention de l’accouchement prématuré. En 2002, les recommandations pour la pratique clinique http://dx.doi.org/10.1016/j.jgyn.2014.12.014 0368-2315/© 2014 Elsevier Masson SAS. Tous droits réservés.