Original Treating severe systemic lupus erythematosus with rituximab. An open study Carlos Abud-Mendoza a,Ã , Ricardo Moreno-Valde ´s a , Enrique Cuevas-Orta a , Antonio Borjas a , Francisco Aranda a , Fedra Irazoque b , Lilia Andrade b , M. Vigna-Pe ´ rez c and R. Gonza ´ lez-Amaro c a Regional Unit of Rheumatology and Osteoporosis, Facultad de Medicina y Hospital Central ‘‘Dr. Ignacio Morones Prieto’’, San Luis Potosı ´, S.L.P., Me ´xico b Servicio de Reumatologı ´a, Hospital General ‘‘20 de Noviembre’’, ISSSTE, Me ´xico, D.F., Me´xico c Department of Immunology, Facultad de Medicina, UASLP, San Luis Potosı ´,S.L.P.,Me´xico INFORMACIO ´ N DEL ARTI ´ CULO Historia del artı ´culo: Recibido el 16 de junio de 2008 Aceptado el 25 de septiembre de 2008 Available online 6 de mayo de 2009 Keywords: Systemic lupus erythematosus Anti-CD20 Lupus nephritis Neuropsychiatric involvement Transverse myelitis Massive pulmonary hemorrhage Immunosuppressive therapy ABSTRACT Systemic lupus erythematosus (SLE) is an autoimmune disease that may be associated to high morbidity and mortality. Disease course is variable and unpredictable and although the prognosis and survival of these patients has dramatically improved, treatment of severe multiorganic organic affection in this condition remains a therapeutic challenge. Since B lymphocytes have an important role in the pathogenesis of SLE, it is expected that the targeting of these cells exerts a significant therapeutic effect in SLE patients with severe multiorganic manifestations. In an open clinical trial, we have explored the therapeutic potential of Rituximab (an anti-CD20 monoclonal antibody) administration in SLE patients with severe nephritis (n ¼ 22) or neuropsychiatric manifestations (n ¼ 6) or massive pulmonary hemorrhage (n ¼ 3). In most cases, we observed significant improvement in both clinical and laboratory parameters, with good tolerance and few side effects. Thus, patients with severe lupus nephritis showed improvement in disease activity (MEX-SLEDAI index) with a significant reduction (po0.05), as well as proteinuria in most of them (from 3.710 g/L to 1.786 g/L, po0.05); patients with serious neurologic involvement had complete remission of their manifestations; but those with pulmonary massive hemorrhage did not have any response. Rituximab could have an important therapeutic potential in severe SLE, and that it is necessary to carry out a controlled blinded clinical trial to further support this point. & 2008 Elsevier Espan ˜a, S.L. All rights reserved. Tratamiento del Lupus Eritematoso Severo con Rituximab. Un estudio abierto Palabras clave: Lupus eritematoso siste ´ mico Anticuerpo monoclonal Nefropatı ´a lu ´ pica Manifestaciones neuropsiquia ´ tricas Mielı ´tis transversa Hemorragia pulmonar masiva Terapia inmunosupresora RESUMEN El lupus eritematoso siste ´mico es un padecimiento con bases autoinmunes que puede asociarse a elevada morbilidad y mortalidad. El curso es variable e impredecible, y aunque el prono ´ stico y la supervivencia de los pacientes han mejorado importantemente, la afeccio ´ n multiorga ´ nica puede representar un reto terape ´utico. Dado que los linfocitos B tienen un papel protago ´ nico en esta enfermedad, es esperable que como blanco del tratamiento, pueda resultar en un efecto terape ´ utico significativo en el lupus eritematoso. En este estudio clı ´nico abierto, exploramos el potencial terape ´ utico de la administracio ´ n de rituximab (un anticuerpo monoclonal) en pacientes con lupus grave: nefropatı ´a (n ¼ 22), manifestaciones neuropsiquia ´ tricas (n ¼ 6) o hemorragia pulmonar masiva (n ¼ 3). En la mayorı ´a de los pacientes, observamos mejorı ´a significativa, tanto en los para ´ metros clı ´nicos como de laboratorio y gabinete, con buena tolerancia y pocos eventos adversos. De tal manera que los pacientes con nefropatı ´a lu ´ pica grave mostraron disminucio ´n significativa de la actividad de la enfermedad (MEX-SLEDAI) (po0,05), tambie ´ n en los niveles de proteinuria (de 3.710 g/L a 1.786 g/L, po0,05); los pacientes con afeccio ´ n neurolo ´ gica grave tuvieron remisio ´ n completa de sus manifestaciones, aunque en aquellos con hemorragia pulmonar masiva no observamos respuesta alguna. Rituximab pudiera tener un importante potencial terape ´ utico en los pacientes con lupus grave; es necesario el realizar un estudio clı ´nico doble ciego controlado a largo plazo que ratifique nuestros hallazgos. & 2008 Elsevier Espan ˜a, S.L. Todos los derechos reservados. Introduction Systemic lupus erythematosus (SLE) is a multiorganic auto- immune disease with heterogeneous clinical manifestations and unpredictable disease course. 1 Although the prognosis and survival of SLE patients have dramatically improved, the treat- ment of severe multiorganic affectation remains as a therapeutic ARTICLE IN PRESS www.reumatologiaclinica.org 1699-258X/$ - see front matter & 2008 Elsevier Espan ˜a, S.L. Todos los derechos reservados. doi:10.1016/j.reuma.2008.09.008 Ã Autor para correspondencia. Correo electro ´nico: c_abud@hotmail.com (C. Abud-Mendoza). Reumatol Clin. 2009;5(4):147–152 Documento descargado de http://www.reumatologiaclinica.org el 03/09/2016. 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