© 2017 Journal of Pharmacy & Pharmacognosy Research, 5 (5), 310-319, 2017 ISSN 0719-4250 http://jppres.com/jppres Original Article | Artículo Original _____________________________________ Acute and sub-acute toxicity of Pithecellobium dulce (Roxb.) Benth. stem bark hydroalcoholic extract on Wistar rats [Toxicidad aguda y subaguda del extracto hidroalcohólico de la corteza del tallo de Pithecellobium dulce en ratas Wistar] Gérard A. Toudji 1 , Kossivi Dosseh 2 , Simplice D. Karou 1,3* , Yao Adjrah 1 , Kokou Anani 1 , Yaovi Ameyapoh 1 , Jacques Simpore 3 1 Ecole Supérieure des Techniques Biologiques et Alimentaires (ESTBA-UL), Université de Lomé, B.P. 1515 Lomé, Togo. 2 Laboratoire de Physiologie/Pharmacologie, FDS-UL, Université de Lomé, Togo. 3 Centre de Recherche Biomoléculaire Pietro Annigoni (CERBA/LABIOGENE), Ouagadougou, Burkina Faso. *E-mail: simplicekarou@hotmail.com Abstract Resumen Context: Pithecellobium dulce (PD) is an annual herbaceous plant commonly used in African traditional medicine as a purgative, antipyretic, anti-ulcer and wound dressing agent. Aims: To evaluate the acute and sub-acute toxicity of P. dulce stem bark hydroethanolic extract in Wistar rats. Methods: In the acute test, a single dose of 5 g/kg body weight was administered to Wistar rats afterwards they were observed individually 4 hours post-dosing, and at least once daily for 14 consecutive days. The sub-acute toxicity was evaluated by daily oral administration of 0.5 and 1 g/kg extract, for 28 days. Biochemical and hematological parameters assessment as well as body and organ weights of the rats were carried out. Results: The limit dose of 5 g/kg did not cause any mortality or signs of acute toxicity on the rats during the experimentation period. In the sub- acute test, uterus-ovary-trompe (UOT) weight decreased dose- dependently: Control group (0.82 ± 0.03 g); Extract 0.5 g/kg (0.57 ± 0.06 g); Extract 1g/kg (0.48 ± 0.01 g) (p ˂ 0.01). Extract lowered urea values in female group treated with 1 g/kg (p < 0.01). Lymphocytes percentage was dose dependently increased in treated male groups: Control group (53.00 ± 0.58%); extract 0.5 g/kg (58.67 ± 0.67%) and extract 1 g/kg (60.67 ± 2.41%). Conclusions: These findings suggest that PD is relatively safe when administered orally in rats but is slightly atrophic for female reproductive organs. Contexto: Pithecellobium dulce (PD) es una planta herbácea anual comúnmente utilizada en la medicina tradicional africana como purgante, antipirético, anti-ulceroso y cicatrizante. Objetivos: Evaluar la toxicidad aguda y subaguda del extracto hidroetanolico de la corteza del tallo de P. dulce en ratas Wistar. Métodos: En el ensayo agudo se administró una dosis única de 5 g/kg de peso corporal a ratas Wistar, que se observaron individualmente 4 horas después de la dosificación y, al menos, una vez al día durante 14 días consecutivos. La toxicidad subaguda se evaluó mediante administración oral diaria de 0,5 y 1 g/kg de extracto, durante 28 días. Se realizó la evaluación de los parámetros bioquímicos y hematológicos, así como los pesos de órganos y órganos de las ratas. Resultados: La dosis límite de 5 g/kg no causó muerte o signos de toxicidad aguda en las ratas durante el período de experimentación. En la prueba subaguda, el peso del útero-ovario-trompa (UOT) disminuyó dependiendo de la dosis: Grupo control (0,82 ± 0,03 g); Extracto 0,5 g/kg (0,57 ± 0,06 g); Extracto 1 g/kg (0,48 ± 0,01 g) (p ˂ 0,01). El extracto disminuyó los valores de urea en el grupo de las hembras tratado con 1 g/kg (p <0,01). El porcentaje de linfocitos aumentó de forma dependiente de la dosis en los grupos masculinos: Grupo control (53,00 ± 0,58%); Extracto 0,5 g/kg (58,67 ± 0,67%) y Extracto 1 g/kg (60,67 ± 2,41%). Conclusiones: Estos hallazgos sugieren que P. dulce es relativamente segura cuando se administra oralmente en ratas, pero es ligeramente atrófica para los órganos reproductores femeninos. Keywords: animal model; medicinal plants; pharmacology; toxicology. Palabras Clave: farmacología; modelo animal; plantas medicinales; toxicología. ARTICLE INFO Received | Recibido: May 5, 2017. Received in revised form | Recibido en forma corregida: July 10, 2017. Accepted | Aceptado: July 15, 2017. Available Online | Publicado en Línea: July 30, 2017. Declaration of interests | Declaración de Intereses: The authors declare no conflict of interest. Funding | Financiación: The authors confirm that the project has no funding or grants. Academic Editor | Editor Académico: Gabino Garrido.