Teratología y uso
de medicamentos durante
el embarazo
R. Serreau
Debido a que más de la mitad de los embarazos no son programados, millones de
mujeres pueden estar expuestas en el momento de la concepción a medicamentos cuyo
efecto se traslada al feto y luego al niño. La realidad está bien reflejada en los datos
epidemiológicos. El período crítico de la embriogénesis se sitúa en el primer trimestre del
embarazo, por lo que muchas mujeres exponen de forma involuntaria al feto a moléculas
potencialmente peligrosas. Estas circunstancias generan ansiedad y conductas
inadecuadas, que pueden llevar a recurrir de manera injustificada a la interrupción
voluntaria del embarazo (IVE). La cantidad de medicamentos que pueden alcanzar al
feto depende de sus características fisicoquímicas y de los parámetros farmacocinéticos
maternos, así como de los factores placentarios, que varían durante el embarazo. La
cantidad puede ser limitada, elevada o incluso excesiva. Los estudios animales son una
condición previa para detectar una embriofetotoxicidad en un roedor y un no roedor, lo
que permite evaluarla luego en el ser humano. Los estudios humanos apuntan al
metabolismo fetal de los medicamentos consumidos por la madre. La investigación
permite captar mejor los conocimientos sobre las actividades enzimáticas CYP P 450 y las
proteínas transportadoras en la transferencia placentaria de los medicamentos. Pocos
medicamentos suponen un riesgo real para el feto. Hay una decena de medicamentos
contraindicados debido a su teratogenicidad y/o fetotoxicidad, y es necesario conocerlos
bien. Por ejemplo en Francia, la conducta en las maternidades es hacer una evaluación
caso por caso. En primer lugar, es necesario documentar perfectamente la exposición
para evaluar el riesgo en comparación con el riesgo de base en la población general. En la
mayoría de los casos, permite tranquilizar a la pareja, que puede acudir a un centro
regional de farmacovigilancia (CRFV) o un centro de información terapéutica. Si es
necesario, debe recurrirse a una opinión multidisciplinaria en el contexto de un
diagnóstico prenatal. La interrupción del embarazo es una circunstancia absolutamente
excepcional.
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Palabras Clave: Medicamento; Feto; Teratógeno; Fetotóxico; Transferencia placentaria;
Período diana
Plan
¶ Introducción 2
Datos epidemiológicos de los embarazos expuestos
en Europa 2
Datos epidemiológicos de Estados Unidos 3
Datos sobre la automedicación 3
Estrategias de estudios epidemiológicos 4
¶ Datos que permiten la evaluación del riesgo 4
Períodos de riesgo 4
Datos preclínicos 4
Seis etapas de estudio de la reproducción animal 5
Datos humanos 5
Datos humanos disponibles con relación al embarazo 5
Medicamentos teratógenos 6
Medicamentos fetotóxicos 6
¶ Transferencia placentaria de los medicamentos
y riesgos fetales 6
Variabilidad de la transferencia placentaria 6
Datos sobre los transportadores de los medicamentos
en la placenta 7
Protección o aumento del riesgo fetal 7
Datos sobre el medicamento de la misma clase
terapéutica 7
¶ Clasificación internacional del riesgo farmacológico 8
Clasificación de la Food and Drug Administration (FDA) 8
Valores de los datos in vivo 8
Período diana 8
Análisis farmacológicos 8
¶ Conclusión 9
¶ E – 5-020-A-70
1 Ginecología-Obstetricia