do di evitare che i pazienti e i clinici pensino di ri- cevere un disservizio. Quando farmaci importanti, come quelli citati nell’articolo, vengono valutati negativamente dal punto di vista economico, il Nice stesso dovrebbe dire “abbiamo la disponibilità di farmaci efficaci, dei quali il Nhs non può sostenere laspesa,eilgovernodevetrovarenuovevieperso- stenerla”. Il chairman del Nice Michael Rawlins, criticando le strategie di definizione del prezzo dei farmaci, ha comunque sostenuto che il Nice non sarà un attore passivo nei confronti del governo e dell’industria. IllavorodiBreckenridgeanalizzaunaltromecca- nismo del Nice, quello del ‘pagamento in base ai ri- sultati’, adottato in alcuni casi anche da Medicare e perremunerareimedicidimedicinageneraleinglesi. Nel 2006 il Nice ha valutato il bortezomib per il trattamento della prima recidiva nel mieloma multi- plo. Nella prima valutazione aveva sostenuto che il bortezomib aveva un costo per Qaly troppo elevato, facendo notare che se il farmaco fosse stato interrot- to nei pazienti non rispondenti, il valore di costo-ef- ficaciasarebbemigliorato.Dopounalungatrattativa con le aziende produttrici, queste ultime si sono fat- te carico di rimborsare i farmaci al Nhs nei pazienti non rispondenti al quarto ciclo di terapia. Pagando soloifarmacirealmenteefficaci,ilNicehaapprova- toilfarmaco.Questononèilprimoesempioincuiil Nhsadottimeccanismisimili.Giànel2002,perl’in- terferone beta, si era avviata una procedura simile, che prevedeva la misurazione della qualità della vita nei pazienti con sclerosi multipla. I risultati saranno notisolonel2012,tuttaviasonostatigiàcriticatiper la difficoltà nel misurare gli esiti sanitari. Rispetto all’esperienza dell’interferone, il mec- canismo di valutazione adottato con il bortezomib dovrebbe ottenere maggiore successo in quanto la misurazione dell’efficacia sembra più semplice e l’eventuale rimborso del farmaco è gestito a livello locale dai singoli ospedali. Uno dei punti chiave di questi modelli, già sperimentati in altre situazioni e di cui esiste anche una revisione della letteratura, ri- mane la misurazione degli esiti sanitari per determi- Spunti di riflessione su valutazione delle tecnologie, qualità delle raccomandazioni, scelte dei pazienti e governo delle aziende sanitarie Massimo Brunetti 1 eVincenzo Rebba 2 1 Direzione Sanitaria, Azienda Usl di Modena, 2 Dipartimento di Scienze Economiche, Università di Padova e AIES Vol. 9, N. 3, Luglio-Settembre 2008 Politiche sanitarie Segnalazioni Dalla letteratura internazionale Welcome clinical leadership at Nice Editorial Lancet 2008; 372; 601 Risk sharing and payment by results BreckenridgeA,WalleyT Clin Pharmacol Ther 2008; 83: 666-667 La valutazione delle nuove tecnologie sanitarie è una delle chiavi del successo dei sistemi sanitari e l’esperienza del National Institute of Health and Cli- nical Excellence (Nice) rappresenta un esempio molto seguito a livello internazionale. Due lavori si sono occupati della valutazione clinica ed economi- ca delle tecnologie da parte del Nice. Il primo, un editoriale del Lancet, mostra come esso abbia rice- vuto recentemente molte critiche legate alla prelimi- nare valutazione negativa di quattro farmaci per il trattamento del carcinoma a cellule renali: secondo questa valutazione i farmaci sono clinicamente effi- caci, ma non costo-efficaci. La decisione finale sarà presa nel gennaio 2009, ma se non verrà modificata i farmaci non saranno raccomandati dal National Health Service (Nhs). Il rapporto costo-efficacia è infatti superiore alla soglia di accettabilità stabilita dal Nice, pari a £ 30.000 per Qaly guadagnato, e il prezzo decisamente elevato di questi farmaci ha un peso importante sui risultati. Secondo gli autori dell’editoriale, il sistema adottato dal Nice necessita di una revisione e do- vrebbeincludereanchealtritipidivalutazioni.Vie- ne suggerito anche di rivedere la soglia di accetta- bilitàdelleinnovazioni,inquantononsibasasuso- lide prove di efficacia. Secondo un’inchiesta del- l’Health Select Committee, questa soglia non si sposa con il budget del Nhs. Infatti, sebbene con l’ultimo governo la spesa sanitaria sia aumentata, il livello di questa soglia è rimasto invariato. Lo stes- so Nice si pone il problema dell’adeguatezza del- l’intero sistema legato alla soglia e ai Qaly. Secon- doquestoeditoriale,ilNicedovrebbetrovareilmo- La sezione “Dalla letteratura internazionale” è a cura di Massimo Brunetti. La sezione “Monografie” è a cura di Vincenzo Rebba. - Copyright - Il Pensiero Scientifico Editore downloaded by IP 54.174.29.231 Sat, 18 Sep 2021, 01:56:27