Actas Urol Esp. 2013;37(10):640---651
Actas Urológicas Españolas
www.elsevier.es/actasuro
ARTÍCULO DE REVISIÓN
Evidencia disponible acerca del uso del agonista 3-adrenoceptor
selectivo mirabegrón para el tratamiento de la vejiga hiperactiva
J.C. Angulo
a,*
, V. Khullar
b
, V.W. Nitti
c
y E. Siddiqui
d
a
Servicio de Urología, Hospital Universitario de Getafe, Madrid, Espa˜ na
b
Servicio de Ginecología, St Mary’s Hospital, Imperial College, Londres, Reino Unido
c
Servicio de Urología, New York University Langone Medical Center, Nueva York, Estados Unidos
d
Departamento Médico, Astellas Pharma Europe Ltd, Chertsey and Department of Urology, Ealing Hospital, Londres, Reino Unido
Recibido el 29 de mayo de 2013; aceptado el 29 de mayo de 2013
Disponible en Internet el 12 de julio de 2013
PALABRAS CLAVE
Mirabegrón;
Vejiga hiperactiva;
Eficacia;
Seguridad
Resumen
Contexto: Mirabegrón, agonista adrenoreceptor 3, supone el último desarrollo farmacológico
para el tratamiento de la vejiga hiperactiva (VH).
Objetivo: Presentar la evidencia disponible respecto a la eficacia y tolerancia de mirabegrón y
discutir el potencial de dicho tratamiento en nuestro entorno.
Adquisición de evidencia: Se revisan 11 estudios llevados a cabo con mirabegrón en pacientes
con VH (2 fase ii, 9 fase iii), todos en comparación con placebo y 6 de ellos incluyeron tam-
bién tolterodina como brazo adicional. Se hace mayor énfasis en los principales ensayos fase iii
llevados a cabo en Europa, EE. UU. y Australia que evalúan la eficacia y seguridad a 12 sema-
nas (NCT00662909, NCT00689104, NCT00912964) y la seguridad a 12 meses (NCT00688688). Se
dispone también del análisis combinado de dichos estudios a 12 semanas, enfatizando en la
eficacia global (FAS), la eficacia relativa a la incontinencia (FAS-i) y la seguridad (SAF). Más del
50% de los pacientes había abandonado previamente la medicación anticolinérgica para VH,
lo que permite también obtener datos acerca de la efectividad de mirabegrón en pacientes
tratados previamente con anticolinérgicos.
Síntesis de evidencia: Mirabegrón es un fármaco eficaz que muestra una reducción estadística-
mente significativa en número de episodios de incontinencia y en frecuencia miccional a partir
de la 4.
a
semana, con mayor porcentaje tanto de pacientes secos como de pacientes con reduc-
ción ≥ 50% en número de episodios de incontinencia que placebo. La eficacia de mirabegrón
50 y 100 mg en la reducción en episodios de incontinencia sucede en pacientes nuevos y que
han recibido antimuscarínicos, siendo la diferencia media ajustada y la mejora en la frecuencia
miccional mayor en pacientes tratados. Su tolerancia es muy similar a placebo, particularmente
para los efectos adversos de los antimuscarínicos (boca seca, estre˜ nimiento y visión borrosa).
Se aprecia un cambio mínimo no clínicamente significativo en la presión arterial sistólica, en la
diastólica y en el pulso. Su eficacia se mantiene a largo plazo. Mirabegrón a dosis de 50 y 100 mg
∗
Autor para correspondencia.
Correo electrónico: jangulo.hugf@salud.madrid.org (J.C. Angulo).
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http://dx.doi.org/10.1016/j.acuro.2013.05.003