INVESTIGACION BASICAAPLICADA Seguridad e inmunogenicidad de la vacuna oral anticólera CVD-103 HgR: estudio en 29 voluntarios Elizabeth Castañeda1, Magaly Chinchilla', Martha Velandia2, Fernando de la Hoz2 Resumen Con el fin de determinar si la vacuna CVD-103 HgR era segura e inmunogénica, se administró una dosis a 29 voluntarios sanos, en el Laboratorio de Microbiología del Instituto Nacional de Salud. Se anotaron los efectos secundarios durante siete días después de la ingestión de la vacuna. Se tomaron 5 muestras de sangre los días 0, 7, 10, 14 y 28 después de la toma de la dosis. Se determinaron los títulos de anticuerpos antibacterianos por medio de la técnica vibriocida y anticuerpos antitoxina IgG e IgA por medio de la técnica de ELISA. Nueve voluntarios (31%) manifestaronefectos secundarios leves (náuseas, dolor abdominal o cefalea) los cuales fueron más frecuentes durante el primero y segundo días después de haber tomado la vacuna. El mayor porcentaje de seroconversión en anticuerpos vibriocidas fue de 93% a los 7 días, en anticuerpos antitoxina IgG fue de 71,4% a los 14 días y para antitoxina IgA en igual porcentaje a los 10 días. La mayor media geométrica de anticuerpos vibriocidas fue de 1.538 (1.064- 2.223) a los 10 días, la de anticuerpos antitoxina IgG fue de 251 (212-297) a los 14 días y para anticuerpos antitoxina IgA fue de 48 (40-57) a los 10 días. Se concluyó que la vacuna era segura e inmunogénica en esta población. Summary The safety and immunogenicity of a single doce of CVD-103 HgR oral vaccine was evaluated on 29 healthy volunteers from the Instituto Nacional de Salud. Side effects were registered during the 7 days following the ingestion of the dose. Blood was taken on the first day and on days 7, 10, 14 and 28. Antibacterial antibody titers were deter- mined using vibriocidal techniques and antitoxin antibodies (classes IgG and IgA) using the ELlSA test. Nine volunteers presented slight side effects (nausea, abdominal pain and cephalea) which were more frequent on the first and second day afler vaccination. The highest percentage of seroconversion (93%) of antibacterial antibodies using vibriocidal techniques was obtained 7 days after the administration of the dose. Seroconversion for antitoxin antibodies, IgG and IgA, was obtained in 71.4% of the par- ticipants on the fourteenth and tenth day, respectively. Asingle dose of the oral vaccine CVD-103HgR was found to be safe and immunogenic. Al llegar el cólera a Colombia, se tomaron las organización de programas eficaces de trata- medidas recomendadas por la OPSIOMS para miento para prevenir la mortalidad, la promoción controlar la epidemia las cuales incluyeron el de la educación para lasalud y otras relacionadas establecimiento de sistemas de vigilancia de la con el abastecimiento de agua y alimentos no enfermedad, el diagnóstico bacteriológico, la contaminados (1 2). En esos momentos, la OPSI OMS volcó nuevamente la atención sobre el desarrollo de una vacuna eficaz contra el cólera, ' Grupo de Microbiología, INS. la cual podría ser una medida que complemen- Grupo de Vigilancia Epidemiológica, INS. taría las actividades anteriormente descritas (3);