Actas Urol Esp. 2014;38(4):244---248 Actas Urológicas Españolas www.elsevier.es/actasuro ARTÍCULO ORIGINAL Tribulus terrestris versus placebo en el tratamiento de la disfunción eréctil: un estudio aleatorizado, prospectivo y doble ciego C.A. Santos Jr. a , L.O. Reis a,b,* , R. Destro-Saade a , A. Luiza-Reis a y A. Fregonesi a a Departamento de Cirugía (Urología), Facultad de Ciencias Médicas, Universidad Estatal de Campinas UNICAMP, São Paulo, Brasil b Facultad de Medicina (Urología), Centro de Ciencias de la Vida, Universidad Católica de Campinas PUC-Campinas, São Paulo, Brasil Recibido el 5 de agosto de 2013; aceptado el 8 de septiembre de 2013 Disponible en Internet el 14 de marzo de 2014 PALABRAS CLAVE Impotencia; Disfunción sexual; Fitoterapia; Medicina alternativa; Testosterona; Libido; Placebo y medicina china Resumen Objetivos: Evaluar los posibles efectos de la fitoterapia con tribulus terrestris en el tratamiento de la disfunción eréctil y cuantificar su impacto potencial en los niveles de testosterona sérica. Dise˜ no y métodos: Estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo incluyendo 30 hombres sanos seleccionados entre 100 pacientes que se presentaron espontá- neamente con disfunción eréctil, ≥ 40 a˜ nos de edad, no fumadores, no sometidos a tratamiento para el cáncer de próstata o disfunción eréctil, sin dislipidemia, sin uso de inhibidores de la fosfodiesterasa, sin manipulación hormonal y si presentaban hipertensión y/o diabetes melli- tus debían ser controlados. El índice internacional de función eréctil (IIFE-5) y la testosterona sérica se obtuvieron antes de la aleatorización y después de 30 días de estudio. Los pacientes fueron divididos aleatoriamente en 2 grupos de 15 sujetos cada uno. El grupo de estudio reci- bió 800 mg de Tribulus terrestris, divididos en 2 dosis al día durante 30 días y el grupo control recibió placebo administrado de la misma manera. Resultados: Los grupos fueron estadísticamente equivalentes en todos los aspectos evalua- dos. La media de edad (DE) fue de 60 (9,4) y 62,9 (7,9) ----p = 0,36---- para la intervención y los grupos de placebo, respectivamente. Antes del tratamiento el grupo de intervención mostró una media de IIFE-5 de 13,2 (5-21) y la media de testosterona total de 417,1 ng/dl (270,7- 548,4 ng/dl); el grupo de placebo mostró una media de IIFE-5 de 11,6 (6-21) y una media de testosterona total de 442,7 ng/dl (301-609,1 ng/dl). Después del tratamiento el grupo de intervención mostró una media de IIFE-5 de 15,3 (5-21) y una media de testosterona total de 409,3 ng/dl (216,9-760,8 ng/dl); el grupo placebo mostró una media de IIFE-5 de 13,7 (6- 21) y una media de testosterona total de 466,3 ng/dl (264,3-934,3 ng/dl). El factor tiempo causó cambios estadísticamente significativos en ambos grupos solo para IIFE-5 (p = 0,0004), sin embargo no hubo ninguna diferencia entre los 2 grupos (p = 0,7914). * Autor para correspondencia. Correos electrónicos: reisleo@unicamp.br, reisleo.l@gmail.com (L.O. Reis). 0210-4806/$ – see front matter © 2013 AEU. Publicado por Elsevier España, S.L. Todos los derechos reservados. http://dx.doi.org/10.1016/j.acuro.2013.09.014