FABAD J. Pharm. Sci., 36, 167-180, 2011 167 RESEARCH ARTICLE Formulation and Evaluation of Chronomodulated Floating Drug Delivery System of Famotidine Piyush PATEL*°, Dinesh PURI**, Anil BHANDARI**, Deepak CHOUDHARY**, Rambabu SHARMA**, Vivek BHATELE*** Formulation and Evaluation of Chronomodulated Floating Drug Delivery System of Famotidine Summary Chronomodulated floating drug delivery system for famoti- dine was successfully prepared, evaluated and optimized for their desired effect. By using present drug delivery system, one can deliver famotidine locally to the stomach with certain period of lag time. Different levels of percentage weight ra- tio of ethyl cellulose to hydroxypropyl cellulose and different coating levels were successfully optimized by using statistical analysis. Combining 32 factorial design and response surface methodology %weight ratio of polymers and coating levels were optimized for desired lag time of off release and cumula- tive drug release. Response surface methodology represents combined effect of both independent variables on dependent variables. So, we can predict optimum levels of independ- ent variables for desired responses. For the present study of formulating chronomodulated floating drug delivery system optimized coating level/%weight gain was 7.50% and per- centage weight ratio of ethyl cellulose to hydroxypropyl me- thyl cellulose was 78.50% that can give observed lag time of 218 minute and percentage cumulative drug release 88.21% with minimum percentage error with predicted values from the software. Chronomodulated floating drug delivery of famotidine can effectively give night time relief from nocturnal acid break- through (pH<4 at 2-4 am) in patients with peptic ulcer, duo- denum ulcer and Gastro esophageal reflux disease. Key Words: Chronomodulated floating drug delivery system, Famotidine, Nocturnal gastric acid. Received: 01.10.2012 Revised: 09.01.2013 Accepted: 11.02.2013 Famotidin İçeren Zaman Ayarlı Yüzen İlaç Taşıyıcı Sistemlerin Formülasyonu ve Değerlendirilmesi Özet Famotidin içeren zaman ayarlı yüzen ilaç taşıyıcı bir sis- tem başarılı bir şekilde hazırlanmış, değerlendirilmiş ve is- tenen etkiler için optimize edilmiştir. Bu ilaç taşıyıcı sistem kullanılarak, famotidin lokal olarak mideye belirli bir gece- ikme zamanı ile taşınmaktadır. İstatistiksel analiz kullanı- larak, farklı kaplama seviyeleri ve hidroksipropil selülozdan etil selüloza kadar yüzde cinsinden farklı ağırlık oranları başarılı bir şekilde optimize edilmiştir. 32 faktöriyel tasa- rım ve yüzey cevap metodolojisi kullanılarak, polimerlerin % ağırlık oranı ve kaplama seviyeleri kümülatif ilaç salı- mı ve salım öncesi gecikme zamanı açısından optimize edil- miştir. Yüzey cevap yöntemi bağımsız ve bağımlı değişken- lerin kombine etkisini göstermektedir. Böylece, istenen ya- nıtlar için bağımsız değişkenlerin optimum seviyeleri hak- kında öngörüde bulunulabilmektedir. Formüle edilen za- man ayarlı yüzen ilaç taşıyıcı bir sistem için, optimize kap- lama seviyesi / % ağırlık kazanımı oranı %7,5 ve hidroksip- ropil selülozdan etil selüloza kadar yüzde cinsinden farklı ağırlık oranları %78,5 olup gecikme zamanı 218 dakika ola- rak gözlenmiş, minimum yüzde hata ile programdan öngö- rülen değerlerle kümülatif ilaç salımı yüzdesi %88,210 bu- lunmuştur. Famotidinin zaman ayarlı yüzen ilaç taşınımı ile etkili bir şekilde gastroözofageal reflü hastalığı, düedo- num ülseri ve peptik ülseri olan hastalardaki (pH<4 saba- ha karşı 2-4 arası) gece asidi durumunda etkin bir gece ra- hatlaması sağlanır. Anahtar Kelimeler: Zaman ayarlı yüzen ilaç taşıyıcı sistem, Famotidin, nokturnal gastrik asit. * School of Pharmacy, SRTM University, Nanded, Maharastra, India ** Faculty of Pharmacetical Sciences, Jodhpur National University, Jodhpur, Rajasthan, India *** Intas Vivek Bhatele, Intas Pharma Ltd., Plot No. 5,6,7 Pharmez, Taluka-Sanand Dist. Ahmedabad, Gujrat, India ° Corresponding Author E-mail: puridinesh105@gmail.com