PM36 L’atteinte fonctionnelle ou les comorbidite ´s : quel facteur est de ´terminant du changement d’utilite ´a ` 5 ans dans l’arthrose des membres infe ´rieurs ? A.Y. Omorou a,b, * , H. Achit a , M. Wieczorek b , B. Fautrel c , A.C. Rat b , F. Guillemin a,b a Inserm, CIC-1433 e ´pide ´miologie clinique, CHRU Nancy, France b Universite ´ de Lorraine, EA 4360 APEMAC, Nancy, France c Sorbonne universite ´s, UPMC universite ´ Paris 6, GRC-UPMC 08 (EEMOIS), Paris, France *Auteur correspondant. Adresse e-mail : y.omorou@chru-nancy.fr (A. Y. Omorou) Introduction La se ´ve ´rite ´ de l’atteinte fonctionnelle et la pre ´sence de comorbidite ´s sont des facteurs associe ´s a ` l’utilite ´ de ´rive ´e de la qualite ´ de vie chez les patients atteints d’arthrose des membres infe ´rieurs. Cette e ´tude a pour objectifs de mesurer les impacts de la se ´ve ´rite ´ de l’atteinte fonctionnelle et du nombre et du niveau des comorbidite ´s sur le changement d’utilite ´a ` 5 ans. Me ´thode Au total, 548 patients (a ˆge moyen 61,1 ans, 66,6 % de femmes et 68,1 % genou) de la cohorte KHOALA suivis pendant cinq ans ont e ´te ´ inclus. L’atteinte fonctionnelle, les comorbidite ´s et l’utilite ´ ont e ´te ´ mesure ´es annuellement a ` partir du WOMAC global (0 a ` 100), de l’indice de Groll (0 a ` 18) et SF-6D (0 a ` 1), respectivement. Dans un premier temps, la me ´thode de classification ascendante hie ´rarchique a e ´te ´ utilise ´e pour identifier des profils de comorbidite ´s et d’atteinte fonctionnelle a ` partir des donne ´es d’inclusion. Ensuite, leur ro ˆle comme facteur du changement d’utilite ´ae ´te ´ e ´tudie ´a ` partir de mode `les mixtes pour mesures re ´pe ´te ´es. Re ´sultats Deux profils ont e ´te ´ identifie ´s : Profil 1 « atteinte fonctionnelle mode ´re ´e et comorbidite ´s faibles » (65,3 %) et Profil 2 « atteinte fonctionnelle se ´ve `re et comorbidite ´s e ´leve ´es » (34,7 %). Par rapport au profil 1, leurs scores d’atteinte fonctionnelle ont diminue ´ de fac ¸on plus importante (–14,5 [–18,1 ; – 10,92] tandis que l’indice de comorbidite ´s a augmente ´ dans les deux profils sans diffe ´rence significative entre les deux (+0,18 [–0,22 ; 0,57]). Le score moyen d’utilite ´a ` l’inclusion e ´tait de 0,066 (0,070 pour le profil 1 et 0,059 pour le profil 2). Compare ´s au profil 1, les patients du profil 2 ont augmente ´ significativement leur score d’utilite ´a ` 5 ans (+0,0335 [0,0088 ; 0,0583]) (R 2 = 0,21). La diffe ´rence de changement du score d’utilite ´a ` cinq ans entre les deux profils n’e ´tait plus significative lorsque le mode `le e ´tait ajuste ´ sur le niveau de base et le changement d’atteinte fonctionnelle (+0,0335 ; p = 0,008 versus –0,0153 ; p = 0,30) (R 2 = 42 %) alors que cette diffe ´rence restait significative en ajustant sur le niveau et le changement de l’indice de comorbidite ´ (+0,0335 ; p = 0,008 versus +0,0386 ; p = 0,002) (R 2 = 27 %). Conclusions La re ´duction de la se ´ve ´rite ´ fonctionnelle plus que le nombre de comorbidite ´s est un de ´terminant majeur de l’ame ´lioration du score d’utilite ´a ` cinq ans chez les patients atteints d’arthrose des membres infe ´rieurs. Ces re ´sultats justifient la place importante donne ´e a ` la re ´duction de l’atteinte fonctionnelle dans la prise en charge de l’arthrose des membres infe ´rieurs. Mots cle ´s Utilite ´ ; Atteinte fonctionnelle ; Comorbidite ´s ; Arthrose des membres infe ´rieurs De ´claration de liens d’inte ´re ˆts Les auteurs de ´clarent ne pas avoir de liens d’inte ´re ˆts. http://dx.doi.org/10.1016/j.respe.2017.03.080 PM37 DATECAN-2 : analyse de neuf essais cliniques randomise ´s du cancer de pancre ´as A. Pam a, * , A. Anota a,d , D. Vernerey a , S. Gourgou b , C. Bellara c , F. Bonnetain a,d a Unite ´ de me ´thodologie et de qualite ´ de vie en cancer, Inserm UMR 1098, CHRU de Besanc ¸on, France b Unite ´ de biostatistique, institut du cancer de Montpellier, France c Unite ´ de recherche et d’e ´pide ´miologie clinique, institut de Bergonie ´, Bordeaux, France d Plate-forme nationale qualite ´ de vie et cancer, Besanc ¸on, France *Auteur correspondant. Adresse e-mail : alhousseiny.pam@gmail.com (A. Pam) Introduction Dans les essais cliniques randomise ´s (ECR) en cance ´rologie, les progre `s the ´rapeutiques ont conduit a ` l’utilisation de crite `res de jugement tels que la survie sans progression (SSP) en tant que crite `re de substitution de la survie globale (SG). Ces crite `res sont souvent mal de ´finis, et lorsqu’ils le sont, ces de ´finitions peuvent e ˆtre tre `s variables. Cette variabilite ´ peut impacter les re ´sultats et les conclusions. De plus, leur capacite ´ de substitution a ` la SG, n’a pas toujours e ´te ´ rigoureusement e ´value ´e. Le projet DATACAN-1 a fourni des recommandations pour les de ´finitions des crite `res de jugement dans les ECR en cance ´rologie. Le premier objectif de DATECAN-2 est d’e ´tudier l’impact des de ´finitions des crite `res de survie sur les re ´sultats a ` partir de neuf ECRs portant sur le cancer du pancre ´as me ´tastatique. Le second objectif est d’e ´tudier les proprie ´te ´s des crite `res de substitution a ` la SG. Me ´thodes Chaque ECR a e ´te ´ analyse ´ pour ve ´rifier la cohe ´rence entre les re ´sultats publie ´s et les re ´sultats de la base rec ¸ue. Ensuite, les de ´finitions des crite `res de survie de l’e ´tude ont e ´te ´ compare ´es avec les de ´finitions des crite `res issus de recommandations de DATECAN-1 pour e ´valuer la qualite ´ des de ´finitions des crite `res de l’e ´tude. Enfin, les re ´sultats retrouve ´s de l’e ´tude sont compare ´s avec les re ´sultats issus des crite `res de DATECAN-1 pour ve ´rifier s’il y a un impact sur les conclusions. Les comparaisons sont faites sur les de ´finitions des crite `res, le nombre d’e ´ve ´nement, la me ´diane de survie, le coefficient hazard ratio de l’effet traitement et la p-value du test utilise ´ dans l’article (tel que le Log-rang). Six e ´tudes en situation me ´tastatique ont e ´te ´ rassemble ´es pour e ´valuer les capacite ´s de substitutions des crite `res de survie a ` la SG par la re ´gression line ´aire ponde ´re ´e. Re ´sultats Parmi les neuf bases analyse ´es, sept bases ont e ´te ´ publie ´es, une base est sans publication et une base avec des donne ´es non-valides. Beaucoup d’e ´ve `nements ne ´cessaires aux de ´finitions des crite `res de DATECAN-1 sont manquants ou mal de ´finis, surtout le second cancer, le type de progression et les causes de de ´ce `s ne sont toujours pas bien spe ´cifie ´es. Malgre ´, l’absence de plusieurs e ´ve ´nements ne ´cessaires a ` la de ´finition des crite `res issus de recommandation de DATECAN-1, certains crite `res ont e ´te ´ reconstruits partiellement pour e ´valuer leurs capacite ´s de substitution a ` la SG. Les coefficients de corre ´lations entre OS et les crite `res temps jusqu’a ` de ´te ´rioration du statut OMS, SSP, temps jusqu’a ` la progression sont e ´gaux respectivement a ` 0,7858, 7,858 et 0,7852. Et aussi, OS est fortement associe ´ au niveau de l’essai avec les trois crite `res de substitutions. Les valeurs de R 2 des mode `les sont e ´gales respectivement a ` 0,98, 0,96, 0,92. Conclusion Les re ´sultats trouve ´s ne sont pas suffisants pour e ´valuer l’impact des de ´finitions des crite `res de survie sur les re ´sultats et les conclusions. Il est primordial de de ´finir les crite `res selon les recommandations issues de DATECAN-1 dans les nouveaux essais afin d’uniformiser les de ´finitions et de faciliter la comparaison des re ´sultats entre les essais cliniques. Les crite `res tels que SSP, temps jusqu’a ` la progression, temps jusqu’a ` de ´te ´rioration du statut OMS sont potentiellement des substitutifs a ` la SG avec des R 2 proches de 1. De ´claration de liens d’inte ´re ˆts Les auteurs de ´clarent ne pas avoir de liens d’inte ´re ˆts. http://dx.doi.org/10.1016/j.respe.2017.03.081 PM38 Cre ´ation et modalite ´s de validation d’un auto- questionnaire de repe ´rage des expositions professionnelles ante ´rieures a ` des agents cance ´rige `nes du poumon C. Pelissier a, * , V. Dutertre b , I. Gendre a , L. Fontana a , P. Fournel c , J.M. Vergnon d , J. Kalecinski b , F. Tinquaut b , F. Chauvin b a Service de sante ´ au travail, CHU de Saint-E ´ tienne, France b Centre Hyge ´e, institut de cance ´rologie de la Loire Lucien Neuwirth, CIC 1408 Inserm, Saint-E ´ tienne, France Saint-E ´ tienne, 17–19 mai 2017 / Revue d’E ´ pide ´miologie et de Sante ´ Publique 65S (2017) S69–S89 S85