doi:10.1684/abc.2019.1454 453 Pour citer cet article : Charfi R, Mahmoud I, Ben Salem F, Moalla M, Bouden S, Sfar I, Saïdane O, Klouz A, Daghfous R, Gorgi Y, Abdelmoula L, Trabelsi S. Comparaison de deux réactifs de dosage plasmatique des anticorps anti-infliximab. Ann Biol Clin 2019 ; 77(4) : 453-8 doi:10.1684/abc.2019.1454 Profils immunoanalytiques Ann Biol Clin 2019 ; 77 (4) : 453-8 Comparaison de deux réactifs de dosage plasmatique des anticorps anti-infliximab Comparison of two kits of anti-infliximab antibodies plasmatic measurement Rim Charfi 1 Ines Mahmoud 2 Fatma Ben Salem 1 Myriam Moalla 2 Salma Bouden 2 Imen Sfar 3 Olfa Saïdane 2 Anis Klouz 1 Riadh Daghfous 1 Yousr Gorgi 3 Leila Abdelmoula 2 Sameh Trabelsi 1 1 Université de Tunis El Manar-Faculté de médecine de Tunis, Centre national de pharmacovigilance, Service de pharmacologie clinique, Laboratoire de pharmacologie clinique et expérimentale (LR 16SP02), Tunis, Tunisie 2 Université de Tunis El Manar, Faculté de médecine de Tunis, Hôpital Charles Nicolle, Service de rhumatologie, Laboratoire de pharmacologie clinique et expérimentale (LR 16SP02), Tunisie 3 Université de Tunis El Manar, Faculté de médecine de Tunis, Hôpital Charles Nicolle, Service d’immunologie, Laboratoire de recherche en immunologie de la transplantation rénale et immunopathologie (LR03SP01), Tunis, Tunisie Article rec ¸ u le 19 septembre 2018, accept ´ e le 05 juillet 2019 Résumé. L’infliximab (IFX) est un anticorps monoclonal chimérique qui a prouvé son efficacité dans la prise en charge des maladies inflammatoires. Toutefois, son efficacité peut être limitée par le développement d’anticorps anti-infliximab (ATI) qui est une des causes de l’échec thérapeutique par IFX. D’où l’intérêt du dosage sérique de l’ATI chez les patients recevant l’IFX afin d’optimiser la prise en charge thérapeutique. L’objectif de cette étude était de comparer les résultats des dosages plasmatiques des ATI effectués par deux kits de dosage. Méthodes : La validation du kit Elisa était basée sur l’étude de la précision et l’exactitude. L’évaluation de la performance était basée sur l’étude de la corrélation et de la concordance (méthode de Bland-Altman) des absorbances mesurées par les deux lecteurs. Résultats : Nous avons colligé 23 prélèvements. Les ATI sériques étaient positifs dans neuf cas. L’étude de la corrélation entre les deux lecteurs a montré un coefficient de corrélation r 2 de 99,95 %. Les limites de concordance de l’intervalle de confiance à 95 % étaient [-112,768 % - 41,425 %] avec un biais de -35,671 %. La répétabilité et la reproductibilité ont été vérifiées par un contrôle positif avec un coefficient de variation respectivement de 5,574 % et 14,184 %. Les limites de détection et de quantification étaient respectivement de 0,046 et 0,086. Les valeurs prédictives positive et négative étaient de 0,5 et 1. La sensibilité a été estimée à 100 % et la spécificité à 83 %. Conclusion : L’évaluation de la performance du lecteur de microplaques et la validation du kit Elisa testé ont montré de bons résultats permettant désormais le dosage de routine des ATI afin d’aider à une meilleure prise en charge thérapeutique des patients sous IFX. Mots clés : anticorps anti-infliximab, méthodes de dosage, Elisa, suivi théra- peutique pharmacologique Abstract. Infliximab (IFX) is a chimeric monoclonal antibody which has pro- ven its efficacy in the treatment of inflammatory diseases. However, its efficacy can be limited by the development of anti-IFX antibodies (ATI) resulting in a therapeutic failure of IFX. ATI plasmatic monitoring is then indicated to optimize IFX treatment. The aim of this study was to validate an ELISA (enzyme linked immuno sorbent assay) method of ATI plasmatic monitoring. Methods: Assessment of performance was based on the study of correlation and concordance (Bland Altman method) of the absorbances measured by the two readers. ELISA kit validation was made by calculating the accuracy and the exactitude. Results: We collected 23 samples. Their mean age was 46 years and sex ratio M/W was 0.92. In nine cases, plasmatic AIT were posi- tive and in 14 cases, they were not detected. Correlation between the two readers showed a correlation coefficient r 2 of 99.95%. Concordance limits of the confidence interval 95% were [-112.768%-41.425%] with a bias of -35.671%. Repeatability and reproductibility were checked by a positive control and Correspondance : R. Charfi <charfirim@yahoo.fr> Copyright © 2019 John Libbey Eurotext. Téléchargé par BIB INTER DE SANTE POLE le 17/12/2019.