Revisio ´n Requisitos e ´ ticos en los proyectos de investigacio ´ n. Otra oveja negra Miguel A ´ ngel Belmonte Serrano ~ Seccio ´n de Reumatologı ´a, Hospital General de Castello ´n, Castello ´n,Espan˜a INFORMACIO ´ N DEL ARTI ´ CULO Historia del artı ´culo: Recibido el 25 de septiembre de 2009 Aceptado el 29 de septiembre de 2009 Palabras clave: Revisio ´ne ´ tica Proyectos de investigacio ´n Solicitudes y propuestas Comisio ´ n Europea 7. o Programa Marco de la Unio ´ n Europea RESUMEN Los aspectos e ´ ticos de los estudios clı ´nicos suelen ser una parte poco elaborada al preparar los proyectos de investigacio ´ n. Ello se debe frecuentemente a la premura en la preparacio ´ n de los proyectos, a la consideracio ´ n de este punto como un tema de menor importancia y a una sensacio ´ n de autosuficiencia en e ´ tica por el propio investigador. La Comisio ´ n Europea ha endurecido considerablemente las exigencias e ´ ticas para las solicitudes de proyectos de investigacio ´ n a raı ´z del actual Programa Marco 7. Ahora muchos proyectos, y especialmente todos aquellos que se aplican a seres humanos, deben pasar un proceso de evaluacio ´ne ´ tica para ser financiados una vez que han sido aceptados desde el punto de vista cientı ´fico. En este artı ´culo se hace e ´ nfasis en diversos aspectos e ´ ticos que los comite ´ s de evaluacio ´ne ´ tica revisan cuando se presenta un proyecto de investigacio ´ n y que frecuentemente son descuidados, resultando en retrasos de aceptacio ´ n o incluso rechazo de las solicitudes. Estos puntos son fundamentales para solicitar proyectos europeos, pero tambie ´ n deberı ´an ser contemplados en proyectos a nivel nacional y autono ´ mico. En conjunto, los investigadores deberı ´an prestar ma ´ s atencio ´ n a los detalles e ´ ticos en sus solicitudes a partir de ahora. & 2009 SER. Publicado por Elsevier Espan ˜ a, S.L. Todos los derechos reservados. Ethical requirements in research projects. Another black sheep Keywords: Ethics review Research projects Proposals and applications European Commission 7 th Framework Programme of the European Union ABSTRACT The ethical issues involved in clinical studies are usually an underprepared element in research proposals. This is often due to time pressures when designing projects, to insufficient importance being granted to these issues, or to an assumed self-sufficiency concerning ethical issues among researchers. The European Commission has considerably tightened up the ethical requirements for research applications to the 7th Framework Programme. Currently, once their scientific content has been approved, many proposals – and especially those involving human research – must be reviewed for ethics approval before gaining funding. The present article emphasizes the ethical aspects evaluated by Ethics Review Committees when assessing research projects and which are frequently overlooked, thus delaying approval of proposals or even resulting in their rejection. These points are crucial for European projects but should also be considered when applying for national and regional funding. In summary, researchers must pay greater attention to ethical issues from now on. & 2009 SER. Published by Elsevier Espan ˜ a, S.L. All rights reserved. )Actu ´a de tal forma que los efectos de tus actos sean compatibles con la permanencia de una vida genuinamente humana* H. Jonas. Toda investigacio ´ n cientı ´fica debe asumir unos principios ba ´ sicos que garanticen no so ´ lo que se realiza para beneficio del ser humano, sino que adema ´ s no va a producir un perjuicio inaceptable para los sujetos en los que se realiza la investigacio ´ n ni para la sociedad. Por tanto, la finalidad de un estudio y las consecuencias de sus resultados deben adaptarse a unas normas e ´ ticas fundamentales, que son objeto de este trabajo. La e ´ tica es una disciplina acade ´ mica, el arte pra ´ ctico de saber co ´ mo aplicar principios morales en situaciones concretas. Segu ´n G¨ oran Hermere ´ n, Presidente del European Group on Ethics, la e ´ tica es el resultado del estudio sistema ´ tico, el ana ´ lisis y el cuestionamiento de las normas que guı ´an los actos humanos. La e ´ tica busca preservar la dignidad humana en el contexto de la investigacio ´ n cientı ´fica. Las solicitudes de proyectos de investigacio ´ n frecuentemente pasan por alto o tratan de forma ligera las cuestiones e ´ ticas concernientes a los estudios que proponen realizar. En tanto que las convocatorias espan ˜ olas, tanto a nivel nacional como de las comunidades auto ´ nomas, siguen sin profundizar en este punto. La ARTICLE IN PRESS www.elsevier.es/semreuma Seminarios de la Fundacio ´ n Espan ˜ola de Reumatologı ´a 1577-3566/$ - see front matter & 2009 SER. Publicado por Elsevier Espan ˜ a, S.L. Todos los derechos reservados. doi:10.1016/j.semreu.2009.09.005 Correo electro ´nico: belmonte_mig@gva.es ~ Panel de expertos de evaluacio ´ n de proyectos de investigacio ´n de la Comisio ´ n Europea. Semin Fund Esp Reumatol. 2010;11(1):7–13