Revista Brasileira de Pesquisa em Alimentos, Campo Mourão (PR), v.2, n.1, p.38-44, jan./jun., 2011. 38 REBRAPA ESTUDO DA PERFORMANCE DO INDICADOR BIOLÓGICO AUTOCONTIDO CLEAN-TEST UTILIZADO PARA VALIDAÇÃO DE PROCESSO DE ESTERILIZAÇÃO A VAPOR Thiago José Pelissari; Heron Oliveira dos Santos Lima; Mirela Vanin dos Santos Lima*. COEAL - Coordenação de Engenharia de Alimentos, UTFPR - Universidade Tecnológica Federal do Paraná, Campus Campo Mourão, PR. Resumo. Os indicadores biológicos autocontidos Clean-Test são utilizados para monitorar ciclos de esterilização a vapor. Cada bioindicador possui uma população mínima de 10 5 ou 10 6 UFC de esporos bacterianos de Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953. O objetivo deste trabalho foi estudar o comportamento do indicador biológico autocontido Clean-Test utilizado para monitorar e validar sistemas de esterilização a vapor, quanto ao tempo de incubação (24, 48 horas e 7 dias) e a performance de resistência microbiana em diferentes condições de tempo, pressão e temperatura. As análises realizadas iniciaram com a avaliação de lotes de indicadores biológicos através da determinação da população mínima (N 0 ); determinação do valor D (tempo de redução decimal), determinação dos tempos de sobrevivência e morte dos microrganismos. Então foi estudada a performance de resistência do indicador biológico Clean-Test em diferentes tempos de exposição, temperaturas e pressão de ensaio, bem como a avaliação e análise da relação entre tempo de incubação e taxa de crescimento para os períodos de 24, 48 horas e 7 dias. O comportamento do indicador biológico em relação ao aumento na temperatura e pressão de ensaio mostrou-se inversamente proporcional ao Valor-D (resistência microbiana). O comportamento dos lotes de indicadores biológicos positivos, ao final dos sete dias de incubação, indicou resultados mínimos de 97%, aceitabilidade satisfatória aceitável segundo a Norma ANSI/AAMI/ISO 11138-1:2006. Assim, pode-se concluir que os resultados observados neste trabalho são condizentes com a Norma ANSI/AAMI/ISO 11138-1:2006, pois os lotes de indicadores biológicos avaliados atenderam aos requisitos exigidos por esta norma. Palavras-chave: Indicador Biológico, Esterilização a vapor, Valor-D. Clean-Test self-contained biological indicator performance used to steam sterilization process validation. Clean-Test self-contained biological indicators are used to monitor steam sterilization cycles. Each biological indicator has a minimum population of 10 5 or 10 6 UFC bacterial spores of Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953. The purpose of this work was to study the behavior of Clean-Test self- contained biological indicator used to monitor and validate steam sterilization systems, in relation to the incubation time (24, 48 hours and 7 days) and the performance of microbial resistance at different conditions of time, pressure and temperature. The analyses were performed starting with the evaluation of lots of biological indicators by determining the initial population (N 0 ), determination of D value (decimal reduction time), determination of survival and death times for the microorganisms. Then was studied the resistance performance of the biological indicator Clean-Test at different exposure times, temperatures and pressure, as well as the evaluation and analysis of the relationship between incubation time and growth rate for periods of 24, and 48 hours 7 days. The behavior of biological indicator when the temperature and pressure were increased was inversely proportional to D value (microbial resistance). The lot behavior of positive biological indicators by the end of seven days of incubation indicated minimal results of 97%, satisfactory acceptability which is acceptable according to ANSI/AAMI/ISO 11138-1:(2006) because the lots of biological indicators tested met its requirements. Keywords: Biological indicator. Steam Sterilization. D-value. * * E-mail: mvanin@utfpr.edu.br